Goianésia- A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão da venda e do uso de medicamentos que contêm o princípio ativo clobutinol, presente em xaropes indicados para o tratamento da tosse seca.
A medida foi adotada após reavaliação de dados de farmacovigilância que identificaram risco de eventos cardíacos graves associados ao uso da substância. Avaliações técnicas indicam que os benefícios terapêuticos não superam os riscos à saúde.
Na análise da farmacêutica e especialista em saúde pública, Dra. Rosa Steckelberg, o monitoramento pós-comercialização é essencial para identificar efeitos adversos que não aparecem nos estudos iniciais.
“A farmacovigilância acompanha o medicamento após a chegada ao mercado, com base em relatos de profissionais de saúde e da população. Nesse caso, os dados evidenciaram que os riscos do clobutinol superam os benefícios, especialmente pelo potencial de provocar arritmias cardíacas graves. A substância atua no sistema nervoso central, reduzindo o reflexo da tosse”, explica.
A Anvisa orienta a interrupção imediata do uso dos produtos e reforça que o clobutinol já vinha sendo monitorado por autoridades sanitárias.
Conforme detalha a especialista, a substância pode interferir na atividade elétrica do coração, provocando o prolongamento do intervalo QT, alteração que compromete o ritmo cardíaco e eleva o risco de arritmias.
“Há interferência no funcionamento elétrico do coração, com atraso na preparação para o próximo batimento. Esse efeito aparece no eletrocardiograma como prolongamento do intervalo QT. Em alguns casos, pode ocorrer já nas primeiras doses e desencadear arritmias graves, com sintomas como tontura, desmaio e até morte súbita”, afirma.
O risco é maior em pacientes considerados vulneráveis ou que fazem uso simultâneo de outros medicamentos. A especialista ressalta que o clobutinol já havia sido retirado do mercado internacional. “A Agência Europeia de Medicamentos suspendeu o uso da substância em 2007, após concluir que os riscos superavam os benefícios”, acrescenta.
Entre os medicamentos atingidos pela decisão estão Itoz Plus, Silomat, Lomisat, Biotussil e Pertoxil.
A orientação é clara: pacientes devem interromper o uso desses xaropes e buscar orientação médica para alternativas seguras. Profissionais de saúde reforçam que a tosse pode ter diferentes causas e exige avaliação individualizada.
